معرفی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ هدف از تدوین این استاندارد، حفظ اثربخشی فرآیندها و ایجاد آن برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی است. هدف از تدوین این استاندارد، حفظ اثربخشی فرآیندها و ایجاد آن برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی است.